Von Michael Nevradakis, Ph.D.
CEPI gewährte dem in Deutschland ansässigen Biotechnologieunternehmen Ethris am 11. Februar den Zuschuss zur Unterstützung der Entwicklung von „sprühgetrockneten RNA-Impfstoffen, die für die Verabreichung über die Schleimhäute geeignet sind“. Kritiker stellten die Sicherheit der Technologie in Frage.
Ein deutsches Biotechnologie-Start-up-Unternehmen mit Verbindungen zur Gates Foundation hat 5 Millionen US-Dollar für die Entwicklung eines nasalen mRNA-Impfstoffs erhalten, der die Virusübertragung verlangsamen und „künftige Krankheitsausbrüche schneller beenden“ soll. Kritiker sagen, dass die Impfstoffe Gesundheitsrisiken bergen und dazu gedacht sind, die wachsenden öffentlichen Einwände gegen mRNA-Impfungen zu überwinden.
Die Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) hat den Zuschuss am 11. Februar an Ethris, ein Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Planegg, Deutschland, vergeben. Im Juni 2024 erhielt Ethris 5 Millionen US-Dollar von der Bill & Melinda Gates Foundation.
Laut CEPI wird diese jüngste Finanzierungsrunde die Entwicklung von „sprühgetrockneten RNA-Impfstoffen unterstützen, die … für die Verabreichung über die Schleimhäute geeignet sind“. Die Gates Foundation war 2017 Mitbegründerin von CEPI.
Die nasalen Impfstoffe würden die Sprühtrocknungstechnologie verwenden, die auch in Asthma-Inhalatoren zum Einsatz kommt, „die Flüssigkeit mit heißem Gas schnell trocknet, um stabile Pulver für die Verabreichung über die Nase zu bilden“, berichtete das Center for Infectious Disease Research and Policy.
Laut CEPI „könnte die nasale Verabreichung dazu beitragen, eine Schleimhautimmunität zu erreichen, die nach Ansicht von Wissenschaftlern der Schlüssel zur Verringerung der Virusübertragung ist“.
Der Impfstoff würde bei Raumtemperatur stabil bleiben, wodurch „die Notwendigkeit einer Kühlkettenlogistik, wie sie bei bestehenden mRNA-Impfstoffen zum Einsatz kommt, entfällt“, was die Produkte auch für ärmere Länder zugänglich machen würde, fügte CEPI hinzu.
Dr. Raafat Fahim, CEPIs Interims-Geschäftsführer für Fertigung und Lieferkette, sagte: „Diese Technologie könnte unsere Fähigkeit verbessern, zukünftige epidemische oder pandemische Bedrohungen einzudämmen, im Vergleich zu aktuellen RNA-Impfstoffen.“
Christian Plank, Ph.D., Chief Technology Officer bei Ethris, sagte: „Wenn dieser Ansatz erfolgreich ist, hat er das Potenzial, die Bereitstellung und Zugänglichkeit von Impfstoffen auf globaler Ebene zu verändern.“
Laut dem Epidemiologen Nicolas Hulscher birgt die nasale Verabreichung von mRNA, die für toxische Antigene kodiert, jedoch nach wie vor erhebliche Gesundheitsrisiken.
Hulscher sagte, dass die Nasenschleimhaut eine hohe Konzentration an Blutgefäßen aufweist. „Bestimmte Formulierungen von mRNA – insbesondere solche, die Lipidnanopartikel verwenden – können epitheliale Barrieren durchdringen und in den Blutkreislauf gelangen, was zu einer systemischen, unkontrollierten Antigenproduktion führt.“
Bei herkömmlichen mRNA-COVID-19-Impfungen liefern Lipidnanopartikel mRNA an menschliche Zellen. Forscher haben jedoch herausgefunden, dass Lipidnanopartikel auch DNA-Kontaminanten in Zellen transportieren.
In einer Analyse auf Substack sagte die Biostatistikerin Jessica Rose, Ph.D., dass es schwierig sei, Produkte mit Lipidnanopartikeln herzustellen, „weil wir keine guten Methoden haben, um zu messen, wohin sie gelangen und welche physiologischen Auswirkungen sie haben würden, wenn sie beispielsweise im Herzen auftauchen würden.“
Laut Hulscher sollen nasale mRNA-Impfstoffe nicht die Ausbreitung von Viren und Atemwegserkrankungen eindämmen, sondern „ein Versuch sein, die mRNA-Aufnahme in einer Welt zu erhöhen, die genbasierte Technologien zunehmend ablehnt“.
Karl Jablonowski, Ph.D., leitender Forschungswissenschaftler bei Children’s Health Defense, stimmte dem zu. Er sagte: „Ein bei Raumtemperatur stabilisierter Aerosol-Impfstoff ist ein Instrument, das es Regierungen ermöglichen wird, eine ahnungslose Bevölkerung zu impfen. Ich habe keinen Zweifel daran, dass diese Technologie dazu verwendet werden wird, unter dem Deckmantel der öffentlichen Gesundheit die medizinische Autonomie an sich zu reißen.“
Ethris, CEPI eng mit der Gates Foundation verbunden
Dies ist nicht Ethris‘ erster Vorstoß in Richtung nicht injizierbarer mRNA-Impfstoffe. Mit dem Zuschuss der Gates Foundation vom Juni 2024 finanzierte Ethris die Entwicklung eines inhalierbaren mRNA-Impfstoffs, „der das Potenzial hat, ein breites Spektrum chronischer Atemwegserkrankungen und neu auftretender Atemwegsinfektionen zu bekämpfen“.
Die Verbindung von Ethris zur Gates Foundation beschränkt sich nicht nur auf diese Förderung. Das indische Pharmaunternehmen Cipla, das als einer der Investoren von Ethris aufgeführt ist, erhielt 2021 von der Gates Foundation 1,17 Millionen US-Dollar, um die Entwicklung eines „kostengünstigen COVID-Therapeutikums für Bevölkerungsgruppen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen“ zu „beschleunigen“.
Auch CEPI ist ein Begünstigter der Gates Foundation, die CEPI 2017 zusammen mit dem Wellcome Trust, dem Weltwirtschaftsforum (WEF) und den Regierungen Norwegens und Indiens gründete.
Im Januar 2022 sagten die Gates Foundation und der Wellcome Trust CEPI 300 Millionen US-Dollar zu, „um COVID-19 zu bekämpfen und die Bedrohung durch zukünftige Pandemien zu bekämpfen“. Im Jahr 2021 startete CEPI eine „Moonshot“-Mission, um die Infrastruktur für die Entwicklung von „Impfstoffen zur Bekämpfung von Pandemien in 100 Tagen“ zu schaffen.
Hulscher sagte, dass Gates‘ Beteiligung an den Bemühungen zur Entwicklung von Nasen- und Inhalationsimpfstoffen Anlass zur Sorge gebe. „Da CEPI mit der Gates Foundation und dem WEF zusammenarbeitet, sollten diese neuen Produkte einer maximalen Prüfung unterzogen werden.“
Jablonowski äußerte sich skeptisch über die Bemühungen von CEPI, Impfstoffe in 100 Tagen zu entwickeln.
„Die „100-Tage-Mission“, die Entwicklung und Verteilung eines neuartigen Impfstoffs auf 100 Tage zu komprimieren, vernachlässigt die entscheidende Sicherheitsüberwachung. Langzeiteffekte sind in einem so kurzen Versuchszeitraum nicht erkennbar.“
Frühere Nasensprays gegen Grippe im Zusammenhang mit Todesfällen bei Kindern, schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Nasensprays sind nicht neu. Im Jahr 2003 genehmigte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) FluMist, ein Nasenspray, das auf die Grippeviren-Subtypen A und B abzielt. FluMist verwendet keine mRNA-Technologie.
Im Jahr 2016 wurde FluMist – inzwischen von AstraZeneca übernommen – vom US-Markt genommen, weil es gegen einen bei Kindern häufig auftretenden Grippevirusstamm unwirksam war. Im Jahr 2018 genehmigte die FDA den Impfstoff jedoch erneut, und im September 2024 genehmigte die FDA FluMist für die Verabreichung zu Hause.
Die FDA erteilte diese Genehmigungen, obwohl FluMist mit Berichten über Todesfälle bei Kindern in Verbindung gebracht wurde.
Laut Daten des von der US-Regierung betriebenen Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) gab es 48 Berichte über unerwünschte Ereignisse, die im Zusammenhang mit FluMist zum Tod führten – darunter mindestens 23 Todesfälle bei Kindern unter 17 Jahren.
Die VAERS-Daten zeigen auch, dass 11.121 unerwünschte Ereignisse nach der Verabreichung von FluMist-Produkten gemeldet wurden – darunter 947, die als „schwerwiegend“ eingestuft wurden. Etwa die Hälfte der Berichte betraf Kinder unter 17 Jahren.
Eine Harvard-Studie aus dem Jahr 2011 ergab, dass weniger als 1 % der unerwünschten Ereignisse an VAERS gemeldet werden.
Dennoch werden weiterhin Mittel für neue Nasenimpfstoffe bereitgestellt, da sie „einen einfachen Zugang zu einem wichtigen Teil des Immunsystems“ bieten und für Hersteller in Bezug auf Kosten, Bequemlichkeit und einfache Verabreichung und Entsorgung als vorteilhaft gelten.
Im Juni 2024 bewilligte das US-amerikanische Gesundheitsministerium (HHS) 500 Millionen US-Dollar für klinische Studien zu nasalen und oralen COVID-19-Impfstoffen der „nächsten Generation“.
Die Mittel wurden über die Biomedical Advanced Research and Development Authority im Rahmen des 5-Milliarden-Dollar-Projekts NextGen vergeben, das die Entwicklung innovativer Impfstoffe fördern soll, die einfacher zu verabreichen sind.